岗位职责：
1、负责ICH、NMPA和FDA各国CMC法规政策、监管动态的跟进与解读；
2、收集中、美、欧和日四个国家CMC案例整理与解读；
3、负责新药研发项目CMC法规咨询，指导客户开展CMC工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、制剂、分析化学、生物发酵等相关专业；
2、有CMC开发、工艺优化或QA工作经验；
3、具有良好的英语读写能力；
4、有持续的学习能力；
5、有较强的组织协调和沟通能力。