岗位职责：
1、协助建立和完善公司医疗器械质量管理体系，推进质量管理体系的有效运行。
参与内外部审核，并组织各部门有序应对内外审计及不符合项的整改。 2、参与建立与完善公司质量管理体系，并对公司质量管理体系进行监管，确保体系有效运行，推动质量体系持续改进。 3、负责督促落实质量改进工作，监督改进计划的实施情况，促进质量管理能力的提高。
4、负责组织开展质量体系审核、过程监控及不符合评审，确保现场产品质量处于受控状态。
5、负责指导、监督、检查部门人员工作，督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务。积极培养培训，提高团队能力。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医药、检验等相关专业。
2、三年以上相关行业岗位工作经验，一年以上团队管理经验。
3、熟练掌握ISO13485、GMP等相关法律法规和标准要求，熟悉质量保证体系的基本流程及法规要求 。
4、熟练使用质量分析工具(鱼骨图、5WHY法、5W2H、FEMA等)
5、熟悉IVD产品的基本开发流程、实际的质量管理经验（不符合处理、变更管理等）
6、具有较强的逻辑思维能力和沟通表达能力，具备良好的协调及问题解决能力，踏实原则性强。