岗位职责：

1、负责制定QA的工作职责并监督QA人员严格执行。

2、负责公司生产全过程、公用系统、质量检验等的质量监控工作。

3、负责质量管理文件的起草和生产文件、GMP文件的审核、监控文件的制定/修订和审核。

4、负责偏差管理及其纠正与预防措施的落实监督检查工作。

5、负责协助解决QA与生产、供应、销售等部门有关的质量问题。

6、负责产品批生产记录审核工作、产品放行及产品档案的管理工作。

7、负责质量投诉管理及纠正与预防措施的落实监督检查工作、产品退货、不合格品的跟踪处理。

8、负责QA培训和考核，培养具有团队精神和业务水平的质量管理队伍，每周组织QA的工作例会。

9、负责公司变更控制的管理工作，负责协调QA与其他部门的工作。

10、确认与验证计划起草，组织各个部门按时完成，组织公司GMP自检，并追踪落实整改结果。

11、产品年度质量回顾及完成领导交办的其他任务，及时向上级领导反馈工作。


岗位要求：

1、大专及以上学历，药学或中药学相关专业，熟练使用office软件;

2、具有至少3-5年从事药品生产或质量管理实践经验;

3、熟悉药品生产、质量管理法律法规，熟悉产品生产工艺关键控制点及产品剂型特点；

4、良好的口头表达能力，较好的沟通协调能力，工作细致，条理清晰，有较强的责任心和保密意识。

5、 强大的分析和解决问题的能力，善于利用数据驱动决策， 对新技术和新方法保持开放态度，愿意不断学习和适应变化。

6、近5年内未存在严重违反药品监管法规行为或者存在失信记录。

公司福利：

1、上班时间8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天；
2、购买五险、定期体检、包食宿、年终奖金；
3、行业前景好、平台大、工作氛围轻松、领导nice。