1. 在质量负责人的领导下，对委托生产企业产品生产管理、质量管理全过程进行现场监督，确保生产工艺、质量标准等符合要求。
2. 对委托产品生产过程、质量保证、质量控制全过程进行监督抽查，及时识别发生的异常，并向质量负责人反馈委托生产产品质量信息，协助做好产品质量问题调查工作，对受托方质量事故未及时向上级报告负责，推动委托生产过程中的质量保证和质量控制不断完善；
3. 审计
3.1. 必要时参与受托生产企业审计，跟踪审计结果及整改措施的落实情况。
3.2. 必要时参与委托生产品种相关的主要物料供应商审计。
4. 参与共线风险评估报告审核；
5. 参与工艺验证、清洁验证方案及报告审核，过程监督；
6. 生产前应确认与我司委托产品生产和检验相关的厂房设施、设备、计算机系统等状态良好并均已被确认，生产工艺、清洗方法、分析方法等均已通过相关验证；
7. 对受托方生产车间、公用系统、库房、取样室、实验室进行质量监督；
8. 负责对委托生产涉及物料的验收入库、检验放行、储存、发放、使用、销毁等全过程监督；
9. 对受托方生产、检验、储存全过程进行监督；
10. 参与工艺规程、质量标准、批生产记录、批包装记录审核；
11. 监督留样和稳定性考察是否符合GMP要求；
12. 参与受托方与我司委托品种相关的变更、偏差、OOS/OOT、CAPA的审核，跟踪完成情况，并及时向质量负责人汇报进度；
13. 负责年度产品质量回顾的起草；
14. 及时填写驻厂监督记录，对每日工作情况进行如实、详细的记录。
15. 其他工作：协助质量负责人完成其他临时工作。