岗位职责
1、组建研发团队，明确组员的职责，对组内成员的工作达成情况进行评估，跟进项目执行情况。
2、制定并跟进项目实施计划，确保项目所需资源得到满足、项目按计划执行。
3、保持与上下游环节及时沟通。对存在的问题及时组织讨论，确定问题解决方案，组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录。
4、负责项目经费管理，确保项目的投入情况和产出分析不出现重大偏差。
5、完成项目过程中的文档记录整理归档，项目结束后进行经验总结、分享。
岗位要求
1、硕士及以上学历，材料学，药学，管理学相关专业。
2、具有5年以上医疗器械项目开发管理经验，有三类医疗器械从研发到完成注册的过程管理经验。
3、熟悉ISO13485、ISO14971、MEDDEV 2.7.1、生产质量管理规范等相关法规，具有内审员资格证优先。
4、了解医疗器械注册、临床等相关工作的基本要求。