岗位职责
1、中英文撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件；
4、负责与国家药品注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
5、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
6、负责参比制剂的调研工作；
7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。


职位要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、具有较好的英语水平，通过大学英语六级考试；
3、工作认真负责、细致耐心。


工作地点：广州市天河区体育东路160号14楼北区（近地铁1号线体育中心地铁站、林和西地铁站）。


工作时间及福利待遇：
工作时间：8:30-12:00、14：00-17:30，5天7小时工作制，周末双休。
福利待遇：为员工购买5险1金，提供免费工作餐，提供如中秋过节费用等节日福利。每年组织公司周年庆旅游活动、体育活动等。