岗位职责：
1. 负责公司进口药品注册资料的收集、撰写、翻译校对、整理等，并根据国家注册法规对资料进行汇总整理；
2. 负责对原始资料和申报资料进行校正审核，落实是否与现行的注册法规要求一致；
3. 负责产品注册跟踪，及时与NMPA、CDE沟通，了解进度并解决审评过程中专家提出的问题；
4. 负责进口药品质量复核跟进工作；
5. 负责参比制剂信息调研；
6. 负责药品项目信息调研，包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息；
7. 及时捕捉、解读注册政策及申报信息，为公司决策提供建议；
8. 完成领导交代的其他事项。

任职要求：
1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2. 3年以上注册经验，同时具有2年以上研发经验；有1-3个原料药或制剂项目申报生产批件成功的经验，能够独立完成药品注册工作；
3. 有进口原料药或制剂注册经验可优先考虑；
4. 熟悉药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规；
5. 熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通；
6. 英语六级，能作工作语言者；
7. 具有良好的团队协作能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，有独立解决问题的能力。


薪资待遇及个人成长计划：
1、薪资待遇：底薪 + 绩效奖金 + 餐补；
2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制；
3、节假休息：按国家节假日规定休假；
4、五险一金：入职即缴；
5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康；
6、午餐补助：15元/天；
7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间
注册主管-注册经理