岗位职责：
1.负责生产全过程的质量监控及管理工作；
2.负责生产现场质量检查相关文件的起草，并督促现场QA遵照实施；
3.负责对生产过程进行现场质量管理，确保生产现场符合质量管理要求，包括偏差、变更、CAPA、OOS等程序的执行；
4.负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录；负责中间产品的放行，成品放行前审核；
5.负责对物料和中间产品的使用进行监督管理；
6.负责监督主种子和工作种子库的保管、发放及车间领料员的领用、验收和使用情况等环节；
7.参与客户或官方审计，负责审计前相关文件、资料的准备，车间现场的巡查和监督，现场问题的应答，及审计后CAPA的整改；
8.完成领导安排的其他事项。

任职要求：
1. 本科以上学历，制药、生物制药、制药工程或相关专业；
2. 五年以上质粒/慢病毒生产车间现场经验，丰富的GMP认证经验；
3. 抗压能力强，原则性强，较好的沟通能力、学习能力、组织能力，工作主动、乐于思考并分享；
4. 熟悉国际、国内GMP法规。