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体系QA(国企+医药+五险二金)
5-8千
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/26发布
五险一金社保餐饮补贴带薪年假定期体检工作轻松提供食住

开源大道196号

公司信息
广州南新制药有限公司

国企/500-1000人

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职位描述
公司有班车接送+免费饭堂+公司宿舍+五险二金
工作内容
1. 负责变更的管理:初步审核和评估变更风险、等级分类等内容,跟踪实施进度并督促责任部门完成相关措施,确保及时闭环及归档资料;
2. 负责中等变更、包材和说明书变更等备案的申报资料编写、系统申报及相关跟进工作;
3. 负责产品年报的编写、系统申报及管理工作;
4. 负责药品再注册的资料编写、申报及相关跟进工作;
5. 参与编制产品质量年度回顾报告;
6. 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职资格
1. 应当至少具有药学或相关专业本科学历。
2. 4年以上药品生产行业质量工作经验。熟悉GMP及行业法规及相关申报流程,熟悉有注册管理经验优先。
3. 具有较强的读写能力,数据分析能力
4. 责任心强,具备良好的沟通和协调能力,细致严谨,很强保密意识。

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