职位描述:
1、组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施。
3、维护临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、伦理报批、试验启动、日常监察工作,确保试验符合GCP要求和按照试验方案开展。
4、及时与CRO、CRC、PI等进行项目沟通,按项目监察计划完成监察并及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
5、协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。
6、审核试验相关文件,监督CRC的工作质量和进度。
7、完成公司和上级领导安排的其它工作。
职位要求:
1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历,具有GCP证书。
2、最少2-3年药物临床试验监察经验,拥有眼科适应症临床项目经验优先。
3、具有良好的执行力,良好的沟通与协调能力。
4、性格外向,为人诚信、细心,有较强的责任感,良好的问题分析与解决能力。
能够适应出差。