岗位职责：
1、负责有源和无源产品注册资料的编写，收集，整理，申报等工作
2、负责产品送检工作，与检验机构保持有效沟通，及时汇报检验进度，协调和解决检验过程中存在问题
3、与审评中心保持良好沟通，跟进并协调处理产品注册审评过程中的有关问题
4、负责注册证的相关维护工作、及监管信息的上报
5、了解研发产品的过程，协助并确认产品技术要求、说明书等输出文件
6、协助体系文件的修订工作，协助组织内审和现场体考工作



任职资格：
1、本科及以上学历，熟悉有源和无源产品注册工作经验，能独立开展注册申报工作；
2、熟悉医疗器械法规和有关审评指导原则和指南
3、具有良好的文字撰写能力，和有良好逻辑思维能力
4、有团队合作意识，执行能力强