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医疗器械质量体系专员
5-6.5千
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
专业培训绩效奖金年终奖金定期体检五险员工旅游节假日

广州市白云区江高镇夏南路18号

公司信息
广东源生泰药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策,安排医疗器械生产和各项管理工作。
2、负责质量体系文件控制的编制、修订,供应商、客户、产品等首营审核及首营资质的汇总、存档。
3、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训,对国家重点法律法规进行深入学习及巩固。
4、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
5、根据医院及公司的实际情况,组织制定符合相关法律、法规的质量管理文件,并监督执行,保证医疗器械质量生产管理工作的顺利运行。
6、执行上级领导安排临时性的工作。
任职要求:
1、大专及以上学历、医疗器械相关专业(医学、药学、医药学等相关专业).
2、2年以上相关工作经验,能独立编制和根据法规修改医疗器械质量体系文件,组织医疗器械生产,熟悉医疗器械生产的全过程。
3、有医药或医疗器械相关行业工作经验优先考虑。

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