岗位职责:1、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策,安排医疗器械生产和各项管理工作。2、负责质量体系文件控制的编制、修订,供应商、客户、产品等首营审核及首营资质的汇总、存档。3、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训,对国家重点法律法规进行深入学习及巩固。4、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。5、根据医院及公司的实际情况,组织制定符合相关法律、法规的质量管理文件,并监督执行,保证医疗器械质量生产管理工作的顺利运行。6、执行上级领导安排临时性的工作。任职要求:1、大专及以上学历、医疗器械相关专业(医学、药学、医药学等相关专业).2、2年以上相关工作经验,能独立编制和根据法规修改医疗器械质量体系文件,组织医疗器械生产,熟悉医疗器械生产的全过程。3、有医药或医疗器械相关行业工作经验优先考虑。