工作职责1.负责各种大分子药物(如单抗,融合蛋白,ADC等)生化相关检测方法的优化、验证及方法转移等工作;放行检测方法包括但不限于细胞活性,HCPs, Protein A, DNA残留,支原体污染等。2.负责及时总结整理实验结果,撰写相关技术文件如SOP,技术方案和报告,确保数据资料的真实性、完整性与可靠性;参与项目BLA申报资料撰写。3.负责相关仪器设备的维护、保养;生化分析新技术跟踪,支持平台建设。岗位要求1.本科或以上学历;生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;本科学历2年以上或硕士学历 1年以上相关工作经验重组生物制品相关工作经验2.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识,熟悉大分子药物工艺相关杂质、生化免疫学分析的主要内容、常用分析技术;3.掌握ELISA、qPCR、细胞培养等生化活性分析常见实验技术;4.了解药典和生物药物质量控制分析技术指导原则和GMP要求5.良好的沟通、学习能力,有独立分析和解决问题的能力,良好团队合作精神;6.具有一定的数据分析技能;良好的英语读、写能力;7.熟悉常用的计算机办公软件。