岗位职责:1.负责理化组分析方法开发和优化工作,改进分析流程提高工作效率。2.负责理化组分析方法验证工作,包括验证方案起草、验证执行以及验证报告编写,并起草分析方法SOP。3.负责原辅料、工艺用水、中间产品、原液、成品以及稳定性样品的检验工作,及时汇报结果并出具检验报告,对对稳定性数据进行趋势分析。4.负责实验中各环节的质量控制,能够判断并解决各实验环节中出现的问题,协助完成异常数据以及超标数据的调查。5.负责理化组分析仪器的维护保养以及故障排查,保证仪器设备的正常运行。6.负责理化组的设备、耗材、试剂的日常管理。7.上级领导安排的其它任务。任职要求:1.硕士研究生或以上学历,生物制药、化学分析相关专业。2.有3年以上医药行业分析方法开发、验证以及实验室检验的工作经验。3.熟悉掌握CE、HPLC、LC-MS等分析仪器的使用以及维护。4.刻苦耐劳,能高效安排自己每天的工作计划,具有较强的分析技术能力。5.良好的书面表达和沟通能力。熟悉国内外生物制品质量控制的法规,熟悉分析方法开发&验证、分析方法转移。6.工作有责任心,能独立思考,能够承受工作压力,有团队合作精神。