职责:
1.对潜在供应商的初步评估（在GMP合规/质量管理方面）
2.对新的及现有的供应商/制造商的质量审计（包括准备、沟通、审计的组织、审计的绩效以及CAPA管理和跟踪）
3.与供应商/制造商就质量要求（规格）进行协调
4.与供应商/制造商签署/更新质量协议
5.对供应商/制造商索赔的管理（包括评估调查结果、评估CAPA、原因审计/访问、为供应商制定和实施质量改进计划）
6.开发ADV/Anabion的质量管理系统（SOP编写和更新，建立供应商管理流程，供应商变更控制管理，索赔管理，维护供应商/制造商名单和定期审计时间表）
7.定期评估供应商/制造商的绩效质量，制定改进计划，更新供应商文件（许可证、证书）
8.审查和批准供应商/制造商提交的CoA/CoC和其他质量文件
9.支持BIOCAD质量管理部门与供应商/制造商之间的沟通，应要求要求提供必要的文件/质量证书


任职资格:
1. 质量管理或制药科学或生物技术或其他相关专业，本科及以上学历，相关专业硕士优先。
2. 具有至少2年以上质量保证专家工作经验，负责供应商管理。
3. 供应商质量审核经验。
4. 质量审计领域的额外认证。
5. 对cGMP/cGDP要求有较强的了解。
6. 对行业和市场状况有较强的了解。
7. 能够将英文作为工作语言进行使用
8. 出色的人际交往和团队合作能力。
9.能够根据需要出差与卖主和供应商会面。