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人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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国际生物岛环宇路36号 官洲生命科学创新中心B塔

公司信息
广东华南新药创制中心

非营利组织/50-150人

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职位描述
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程或药学、化学等相关专业;党员优先;
2.3年以上管理经验,有药品、医疗器械、化妆品注册经验优先,有主导完整注册项目的成功案例优先,有丰富的行业资源优先;
3.拥有良好的项目管理能力,有效解决问题和组织计划的能力,有较强的领导力和独当一面的能力。
4.文笔佳,擅长写作。

工作职责:
1、与相关药监部门、企业保持良好的沟通和协调;
2、协助管理层制定申报策略,对各研发阶段提供法规支持;
3、负责起草部门的SOP;
4、参与立项评估,给予法规支持;
5、指导或参与申报项目资料撰写;
6、完成领导交付的其他工作。



公司简介:
广州华南新药注册申报服务有限公司主要从事药品、医疗器械和化妆品等注册/备案申报服务。公司是在广州市黄埔区政府的指导下,由广州高新区投资集团有限公司和广东华南新药创制中心共同出资成立。
公司立志于成为企业与药监部门沟通的桥梁,协助政府部门并提供技术审评与现场核查等服务,为企业提供药品、医疗器械和化妆品“早期介入、政策法规咨询、技术指导、申报代理”等全方位、专业化服务。
通过“政府指导、企业参与、市场化运营”的模式,构建药品、医疗器械、化妆品申报标准化流程,为区域内企业提供精细化指导服务,大力推动药品、医疗器械、化妆品申报服务专业化发展,打造药品、医疗器械、化妆品申报一站式流程服务标准和服务体系,体现 “加速度申报”品牌效应,进一步辐射到大湾区及全国。

【福利待遇】
福利待遇从优,工作时间5天8小时、周末双休、国家法定节假日放假,提供年度体检,节日福利等。

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