职责描述：
1.协助直属上级优化公司各个岗位工作流程，以确保工作流程符合质量管理规范,以及让工作流程效果不断提高。并完成相关文秘文书工作。
2.认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》
及相关法律、法规及行政规章；协助直属上级做好医疗器械的质量管理工作；
3.协助直属上级制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划；
4.协助直属上级制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序；
5.协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；
6.协助直属上级实施公司质量管理制度和质量管理体系运行；
7.定期检查招商、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；
8.收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态；收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录；
9.解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询，定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案；
10.定期对员工进行法规、质量管理知识等培训，并建立档案；
11.协助直属上级操作有关《许可证》的换证、变更事宜；
12.带领仓储部进行医疗器械产品的验收；
13.负责医疗器械经营管理中的供应商、客户的资质审核、信息录入及维护，
以及上游厂家的授权书管理；
14.建立医疗器械质量档案，管理并操作医疗器械管理专用软件本草纲目，
做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理；
15.与相关部门配合，使用本草纲目软件对供应货商及销售客户的相关质量体系文件进行管理，并建档保管；
16.完成直属上级交代的其他日常工作，各类需要全公司参与协作完成的紧急或重要的任务。
17.积极参加公司培训，持续优化自身工作能力，完善岗位工作流程，达到6S的管理标准。


任职要求：
1、1个月以上从事医疗器械质量管理的实践经验（无经验也可以面试现场测试）；
2、掌握医疗器械质量管理要求，丰富的SOP编制经验；
3、医药类或生物学相关专业，大专以上学历；
4、熟悉医疗器械法律法规，具备GSP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识；
5、熟练使用办公室相关软件应用，offcie和WPS等进行数据整理、分析和报告；
6、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、计划与执行能力；
7、具有较强的团队协作能力、学习能力及较强的抗压能力。
8、具有较强的沟通技能，学习技能，反思技能。
9、有通过学习，练习不断优化自身工作技能的意愿，是可以不断学习成长的人。