岗位职责：
1、起草或修订各项质量管理流程，包括但不限于变更流程、偏差处理流程、CAPA实施流程、风险评估流程等内容，并确保各部门按照流程配合质量保证部开展质量管理工作； 2、执行偏差处理规程，确保偏差按照流程进行登记、关闭及归档；
3、执行变更控制管理程序，确保所有变更按照流程进行登记、审核、变更行动的执行、归档； 4、执行CAPA规程，确保所有CAPA按照流程进行登记、状态跟进、关闭及归档；
5、 贯彻质量风险工具的应用，维护工厂质量风险清单，跟进相关的行动项等；
6、处理客户投诉，确保投诉按照流程进行调查、CAPA跟进、投诉关闭、记录归档等；
7、执行产品召回规程，确保召回与模拟召回按照流程进行组织调查、起草召回计划、确认召回信息并跟进药品召回进展情况、实施监督销毁工作、CAPA的跟踪确认等；
8、起草及跟进年度回顾计划，并确保年度回顾按照计划执行；
9、执行公司安全管理制度，及时汇报安全隐患；
10、认真学习本岗位的相关知识并积极参与公司组织的各项培训；
11、完成上级领导安排的临时任务。
任职资格：
1、具有大专以上学历，药学、药物制剂或相关专业。
2、5年以上制药行业QA工作经验；
3、熟悉药品生产和检验，熟悉国内外GMP相关的法规指南；
4、有较强的英语水平，能够阅读国外法规指南。