工作职责:1.负责检验小组内检验项目的日常管理,确保按时完成检验任务;配合质量研究工作安排检验并保证按时完成;2.对检测结果定期进行分析和评估;负责制定产品的质量标准和检验方法并持续更新,确保检验方法经过验证或确认;3.参与验证、自查、偏差、变更和CAPA、以及质量回顾等关键的质量管理活动;对实验室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施;4.组织仪器验证,组织讨论仪器的使用和维护保养规程,并保证按照规程严格执行;不断优化检验方法,组织方法学验证;编写SOP文件并保障执行情况;5.制定个人绩效目标和发展计划, 并努力达成;负责本岗位新员工的岗位培训;做好安全防护,按照标准操作规程操作,积极参与EHS培训,避免EHS事件发生。任职要求:1.本科学历,药学相关专业,5年以上工作经验;2.熟悉GMP及药品管理相关法律法规;3.可运用办公软件,对数据可以进行汇总和简单的对比分析。