岗位职责
1、制定长期的注册规划，全面负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册工作；
2、按照相关法律法规及标准要求，进行注册申报资料的整理、编写、报送、检验和注册进度跟踪；
3、负责组织相关产品临床试验/评价的进行及跟踪；
4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
5、完成领导安排的其他任务。
具体要求
1、优秀的学习能力和创新能力，具有较好的公关协调能力及团队协作精神；
2、有5年以上体外诊断试剂、仪器类产品注册经验，有三类体外诊断试剂注册及临床经验的优先，及政府事务、质量管理体系认证经历；
3、能够指导完成产品注册标准编写，与研发、NMPA审评中心做有效良好的沟通。