工作职责:1.根据部门的研发计划,对新产品、新工艺进行生产验证,制定验证方案,进行人力、物力的组织实施与管理。2.负责相关生产设备的清洁验证并协助设备部进行设备验证。3.协助部门优化生产工艺流程,确保新产品生产工艺的稳定性、可行性,输出相关生产工艺规程、生产作业指导书等,并负责其转移工作。4.负责进行相关转产培训及生产技术支持,完成新产品、新工艺的转产工作。5.整理并归档相关验证、转产记录,形成验证报告。6.完成领导布置的各项临时工作。任职资格1.生物工程、生物技术、化学工程或相关专业本科及以上学历。 2.2年以上相关工作经验,具有重组蛋白发酵或纯化转产经验者优先。 3.熟悉GMP生产规范和相关法规。 4.具有较强的学习能力、解决问题的能力和创新精神。 5.良好的沟通协调能力和团队合作精神。 6.能够适应快节奏的工作环境,具备一定的抗压能力。