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高级注册经理
2.5-4万·13薪
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/26发布
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公司信息
广东省华晟生物技术有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、根据公司发展战略,负责公司产品的新兽药注册申报工作,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;
2、根据相关要求主导研发项目申报资料的起草、编制标准化文件,审查申报资料,把握资料撰写进度,跟踪审批、审评动态;
3、与相关兽药监管机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、负责对拟开发的品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
5、评估和制定适合企业长期发展的新兽药注册申报、知识产权保护策略,并组织实施;
6、完成上级交办的其它工作。
职位要求:
1、硕士研究生及以上学历,生物技术、生物工程、制药、兽医学等相关专业;3年以上生物制品药品注册工作经验,疫苗行业优先,能独立开展相关工作,有新兽药注册申报成功案例;
2、熟悉并掌握国内外兽用生物制品管理及注册等相关法规及技术指导原则,接受过相关生物制品法规培训;
3、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
4、具有优秀的组织能力,逻辑思维能力,分析判断及沟通协调能力,工作严谨、有责任心;
5、具有较强的独立工作能力及团队合作精神,高度的工作热情。

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