1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
3、了解医疗器械市场和产品动向，负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入、培训和指导；
4、负责产品的注册及证件维护工作，熟悉药监局、检测所的工作流程。



岗位要求：
1、生物医学工程、医疗器械等相关专业大专以上学历；
2、有有源医疗器械注册相关工作经验者优先；
3、熟悉医疗器械生产相关法律法规；
4、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力；
5、具有较强良好的沟通协调能力，工作态度严谨、原则性强。


上班时间：单双休（一周六天、一周五天，依次循环；9:00-12:00，13:30-17:45）