岗位要求:1. 负责编制、修订产品各类生产文件(如产品工艺规程、验证/确认文件、批生产记录、批包装记录等),并参与产品生产验证工作;2. 协助对受托机构的研发能力或生产条件和技术水平评估,确认受托机构接受委托的条件和能力,并协助签订委托研发或委托生产协议;3. 制定产品项目计划并跟进,协调与研发部门或受托生产企业之间的配合工作,确保产品项目按计划完成;4. 负责委托生产产品的物料采购工作;5. 协助质量管理部进行物料供应商的现场审计工作;6. 负责产品工艺技术的优化工作,确保产品工艺符合标准要求;7. 负责产品工艺技术档案的整理;8. 负责监督委托产品的生产管理工作,确保受托生产企业按照各种生产操作规程严格执行,保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;9. 负责生产计划下达、生产指标统计和跟踪,确保产品供应,有效控制成本;10. 负责委托生产产品质量年度报告及质量分析的生产数据的统计与分析;11. 负责参与委托生产产品生产过程中的偏差调查,审核偏差调查报告;12. 负责品种转让的查找,筛选符合公司要求的品种进行转让;13. 完成领导交代的其他事项。职位要求:1. 药学相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称),5-6年生产工作经验,至少含3年一线车间生产技术管理经验;2. 熟悉药品生产管理工作,具备指导委托企业按GMP规范要求解决实际问题的能力;3. 熟悉无菌及中药口服固体制剂的工艺技术,有B证生产企业经验且熟悉MAH技术转移的优先考虑;4. 有较好的书面表达能力,良好的组织、沟通和协作能力,性格沉稳、工作踏实,具有良好的团队合作精神;5. 年龄要求:28-45岁,能适应出差。薪资待遇及个人成长计划:1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;3、节假休息:按国家节假日规定休假;4、五险一金:入职即缴;5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;6、午餐补助:15元/天;7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间。