岗位职责:1、负责完善及运作EHS,GMP体系,进行培训、组织实施及持续改进;2、负责生产及科研场地的设备管理、仓储、生产场地灭菌消毒清洁管理、危废管理; 3、协助工艺验证、分析方法开发等工作; 4、协助外部审计、质量体系认证工作; 5、负责与各部门沟通制定生产准备计划,确保生产效率,如期交付。顺利进行; 6、负责监督生产过程,及时发现并解决生产过程中的问题,建立、完善及实施偏差管理制度; 7、协助实验室场地的日常运营及管理、成本核算; 8、负责部门功能岗位人员的工作规划、培训与考核;9、负责监控生产物料库存量,根据生产任务合理申购补货,减少资金占用; 10、领导安排的其他工作。岗位要求:1、本科及以上学历,生物制药相关专业;2、熟悉EHS、GMP体系,具有5年以上生物创新药、化药、分子药物等行业相关经验,有药厂生产现场管理经验、工艺开发工作背景;3、有管理岗位工作经验:从临床前到临床试验的生产管理;4、有IIT\IND完整项目经验优先考虑;5、持有特种设备作业人员证;6、熟练掌握基本办公软件、生产管理软件,具备良好生产数据分析能力;7、有强烈的责任心,有良好的组织协调、沟通及执行能力。