岗位职责：
1、负责组建核酸药物QA团队，负责QA团队的日常管理；
2、负责建立、维护并持续改进质量保证体系，确保公司质量体系持续高效运行；
3、组织实施公司内部质量管理体系自检，定期检查评估质量管理体系的适用性和有效性，组织公司各类 GMP 认证（国内及国际）工作；
4、组织接受第三方审计单位及客户（如委 托生产方）质量审计；
5、组织物料供应商评估及审计，组织QA团队建立及维护合格供应商清单；
6、协助新建厂房及生产线的设计与建设工作，确保厂房设施、设备符合GMP相关法规要求；
7、组织与协调确认与验证工作；
8、组织建立公司质量体系文件管理系统，指导各部门人员编制质量管理体系文件，确保文件经过必要的审批，采取有效措施确保体系文件严格、有效执行；
9、组织与质量相关的培训工作，采取适当措施确保培训效果；
10、负责偏差、变更、CAPA 的评估与审核；
11、协助欧美国家质量负责人（VP）开展质量类投诉的调查与处理；
12、负责产品质量回顾分析，组织完成年度质量回顾分析报告。