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临床监察主管(CRA)
13-17万/年
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/29发布
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公司信息
广东省大湾区华南理工大学聚集诱导发光高等研究院

事业单位/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2.按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4.协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5.定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6.建立及维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;
7.建立和带领CRA团队;
8.完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1.2~3年IVD试剂研发背景,3年及以上临床监察主管工作经验;
2.了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则,具有神经内科临床下项目经验者优先;
3.掌握临床试验管理规范,有较好的语言表达能力和协调沟通能力;
4.具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;
5.抗压能力强,能够适应出差,诚实可信,具有良好的企业形象意识;
6.有GCP培训证书。

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