职责描述：
1. 按照ISO 13485/GMP的要求，进行公司质量体系的建立和维护。
2.负责体系文件管理。
3. 组织公司的内部审核及管理评审。
4. 为公司现有产品提供法规支持。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、生物医学工程、药学、材料等相关专业。
2. 熟悉无源/有源医疗器械相关的法律法规和产品标准等相关要求。
3. 三年以上相关工作经验，较强的沟通协调能力，细致严谨。
4. 持有质量管理体系内审员证书/有注册人申请制度经验优先。
5.有注册人委托生产经验优先。