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QC经理
2-3万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/24发布
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九龙镇康耀南路广东恒瑞

公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况;负责安排组织实施本部门的GMP培训。负责偏差、OOS调查、部门批准以及变更的部门批准工作。
2、负责审核检验法、操作规程、检验记录以及检验报告书。负责安排检验过程出现的异常情况的调查。
3、负责质量部仪器操作规程及验证方案及报告的审核。负责对检验所用仪器的更新工作的调研。
4、负责工艺验证、水验证、空调系统验证、设备验证中有关检验部分的审核。
5、负责安排工艺用水的质量监测。负责安排滴定液、标准品、标准溶液和标准曲线的统一管理和发放工作。负责安排按照检验用仪器与设备的管理程序,做好分管仪器、设备的使用保管,安全、卫生等工作。
6、组织部门内部自检,并监督检查改进措施和落实情况。负责安排应急的检验任务。
7、负责完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,药学或相关专业。
2.具有至少5年药品质量检验管理的实践经验,熟悉全科室qc管理,对任一科室相对精通;
3.思维缜密,逻辑性强,具备分析和解决问题的能力。

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