岗位职责：
1、 为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，确保与公司内各部门的有效沟通。
2、 协助医疗器械注册申报相关工作，如产品送检，注册资料收集、汇编和申报，补充资料反馈、证书领取和归档等。
3、 对公司申报注册产品进行内部审核，并对产品的各项性能指标按照审评技术要求进行技术和形式的审核，达成产品注册申报资料的形成并注册申请。
4、 根据临床试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验启动、监查和关闭访视。
5、 评估临床试验工作的质量和完整性，对试验过程记录的复核整理。
6、 完成上级交代的其他任务。
任职要求
1、 本科及以上学历，生物医学工程类、医药学类、临床医学、医学检验、医学统计等相关专业，有GCP证书优先。
2、 1-3年体外诊断试剂PCR相关产品研发工作经验者或1-2年注册工作经验者优先。
3、 具备一定的组织、协调、沟通能力，能承受一定的工作压力；能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。
4、 工作严谨、细心，具有较强的工作责任心、团队协作能力。