岗位职责：
1.负责协助项目经理制定临床研究开发计划，项目管理计划，预算制定，风险管理计划。
2.负责跟进项目进度，实施财务管理，风险监督。并向申办方项目经理汇报试验情况，需根据临床试验实际情况，及时调整项目管理计划，项目预算，更新风险管理计划。
3. 负责CRO、SMO、稽查方、数据管理方、试验物资供应商等供应商的筛选，合同中各要素的确定，及最终合同的制定。项目执行过程中定期对上述供应商进行管理，人员考核，试验过程中问题的协调沟通，使其顺利完成临床试验项目。
4. 负责临床研究合作中心的筛选，协助项目组确定合作中心，并与中心的机构专家、伦理专家及研究者进行有效且良好的沟通，并维护中心专家关系。审核各中心的临床研究合同。
5. 负责协助项目组完成临床研究方案的制定、CRF制定、知情同意书的确定、EDC系统的上线，协助项目经理制定试验过程中所用SOP。同时审核试验过程中CRO提供的TMF文档资料及其他试验用文档，满足试验流程或法规要求。
6. 负责跟进整体项目质量，并根据项目实施情况对整体项目进行质控，质控原始资料、EDC所录数据的质控、TMF文档等。并根据质控情况，合理安排稽查，及问题整改。
7. 可以与兄弟部门进行高效沟通，提供对应的文件，如注册所需的资料整理及递交。
8. 协助部门负责人制定部门临床运营用SOP，并根据法规及时更新，满足国内外法规要求。完成公司或部门领导指派的其他工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，临床医学、药学、或护理等相关专业；
2. 3-5年以上在CRO公司或药企或医疗器械公司的CRA经验，有1-2年的临床项目管理（APM等）经验者优先；
3. 熟知临床试验，对药物或器械临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
4. 有GCP证书，熟悉国内外临床试验法规，英语4级以上。
5. 具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应高频出差工作。