工作内容：
1.负责受托生产企业的质量管理体系的审核、评估。
2.负责受托生产企业的定期质量审计，并追踪审计缺陷的答复。
3.负责与受托生产企业进行质量保证方面的沟通。
4.负责在生产、验证时对受托企业进行现场监督。
5. 药品上市放行前，负责审核受托生产企业的相关批记录。
6.对受托生产企业出现的偏差、变更、OOS进行审核。
7.在出现质量投诉、召回时，负责与受托企业沟通相关事宜。
8.协助制造部与受托生产企业的其他问题的沟通。
9.质量沟通信息的传递和整理归档。
10.收集、整理受托生产产品的相关信息。
11.完成质管部交给的其他任务。
任职资历：
1.大学本科及以上学历，药学相关专业。
2.熟悉、掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律、法规；正确理解、掌握并实施药品GMP的有关规定。
3.接受过GMP的相关培训以及公司所委托生产剂型的专业培训。
4.具备良好的组织、沟通、协调能力和语言文字表达能力。
5.具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。