岗位职责：
1、协助部门经理完成质量部门目标。
2、参与新建车间的质量体系建立（包含但不限于URS、验证、车间管理等文件审核）及日常维护、内外部质量审计、不合格品管控以及不良事件监测报告、召回等质量管理活动。
3、（经授权）承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、注册要求和质量标准。
4、公司临时交付的其他工作任务。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物类、药学类或相关专业；
2. 3年以上质量管理经验，了解医疗器械的生产和检验流程，熟悉医疗器械行业的质量标准和法规要求；
3. 2年以上团队管理经验。