主要职责
1、根据公司质量方针和质量目标，在管理者代表的领导下，策划并组织建立质量管理体系及控制措施。
2、协助管理者代表对质量体系运行过程的落实执行，并实施有效监督，开展相应的监视和测量工作。
3、依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定相应的管理规程，经批准后组织实行并监督检查。
4、负责做好部门从来料，工序及成品检验过程的质量控制及风险管理
5、 负责确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。
6、 配合管理者代表，做好质量管理体系和过程的维护及管理，负责变更管理工作。
7、负责不断完善公司各种质量活动的组织与推动，对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
8、负责对公司的产品质量进行监督、检查、协调和管理。参与质量异常情况和不合格品的评审与处理（置）。
9、负责组织合格成品出厂后的质量异议、退货等质量事故的处理。
10、负责质量信息管理，针对产品质量问题及趋势，组织制定相应的纠正预防和改进措施，并监督执行。
11、配合管理者代理，做好不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
12、参与供应商的管理和审评工作，组织对供应商的质量问题进行跟踪改善。
13、编制年度、季度或月度质量统计报表。建立和规范数据分析在质量上的应用。
14、 配合管理者代表，负责监督公司执行国家、行业和企业标准情况，配合管理者代表，做好器械监督管理部门开展监督检查工作。
15、负责本部门质量目标的制定，质量意识的贯彻和团队建设，向部门人员宣贯公司的各项规章制度，并监督执行。
16、定期或不定期对部门人员进行专业知识及技能培训，并对其工作进行检查、考核和评价。

任职要求
1 知识水平要求：
1.1 熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训。
1.2 具备较丰富的质量管理与控制活动知识，具有一定的统计分析知识。
.2 岗位技能要求：
2.1有质量管理的实践经验和工作技能，并具备与所生产产品相匹配的专业知识和工作经历。
2.2 掌握公司产品品种和相应的产品标准要求。
2.3 熟悉相关的检验标准和检验规程。
2.4 具备良好的沟通能力和组织协调能力。
3 资质、学历与工作经验要求：
大专及以上文化程度，具备一年以上的相关工作经历，电子类、医疗器械相关专业，有在相关医疗器械或制药工程行业从事产品质量管理实践经验从优。
4 其他素质要求：
任职者需具有强烈的责任心、原则性强、做事严谨；无特殊性别与年龄要求。