该岗位为分子、细胞检测方向。岗位职责:1.协助GMP质量管理体系的文件撰写与修订工作;2.负责按照相关的工作制度与标准操作规程,对物料、中间品、中间溶液和成品进行内毒素(凝胶法)、支原体(PCR法)、分枝杆菌(PCR法)、BSA(ELISA法)等检测,并形成相应检测记录、报告;3.负责对细胞产品进行细胞形态、细胞计数(台盼蓝、AO/PI染色、)、细胞纯度(熟悉PCR法、免疫荧光法、流式细胞法)等检测;4.负责实验室仪器精密仪器如细胞计数仪、PCR仪、酶标仪、流式细胞仪、碳培箱的使用及维护工作;5.分析方法开发和验证:(1)负责物料、中间品、中间溶液和成品内毒素、支原体、分枝杆菌、BSA检测方法的开发及验证和确认工作。(2)负责细胞靶标、细胞纯度检测方法的开发及验证和确认工作。根据公司的发展目标,负责组织研发细胞检测相关的新方法;6.负责质检洁净区的日常清洁维护及运行记录;7.负责留样样品台账更新,成品留样等的整理保存工作。岗位要求:1.细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业本科以上学历,1年以上相关工作经验。2.熟悉GMP等相关法律法规,熟悉细胞制剂相关产品的质控指标和流程,有独立完成干细胞产品的质量检测的经验;3.从事过细胞库建立和检验方法开发验证。4.熟练掌握流式细胞术,免疫细胞的数量、活力、亚型等指标的鉴定。5.熟练操作多种实验室分析仪器,如细胞计数仪、流式细胞仪、SPC仪、照胶仪、电泳槽、通风橱、酶标仪、生物安全柜、恒温金属浴等;6.了解药典各项检测方法者可优先考虑;7.认真细致有责任心,学习意愿强烈,可以在压力下积极工作;沟通能力佳,团队合作意识强;8. 熟练操作办公室软件。