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质量检测工程师(细胞)
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/06发布
五险一金绩效奖金年终奖金定期体检专业培训

瑞和路39号纳金科技产业园G5栋四楼

公司信息
广州瑞臻再生医学科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
该岗位为分子、细胞检测方向。
岗位职责:
1.协助GMP质量管理体系的文件撰写与修订工作;
2.负责按照相关的工作制度与标准操作规程,对物料、中间品、中间溶液和成品进行内毒素(凝胶法)、支原体(PCR法)、分枝杆菌(PCR法)、BSA(ELISA法)等检测,并形成相应检测记录、报告;
3.负责对细胞产品进行细胞形态、细胞计数(台盼蓝、AO/PI染色、)、细胞纯度(熟悉PCR法、免疫荧光法、流式细胞法)等检测;
4.负责实验室仪器精密仪器如细胞计数仪、PCR仪、酶标仪、流式细胞仪、碳培箱的使用及维护工作;
5.分析方法开发和验证:(1)负责物料、中间品、中间溶液和成品内毒素、支原体、分枝杆菌、BSA检测方法的开发及验证和确认工作。(2)负责细胞靶标、细胞纯度检测方法的开发及验证和确认工作。根据公司的发展目标,负责组织研发细胞检测相关的新方法;
6.负责质检洁净区的日常清洁维护及运行记录;
7.负责留样样品台账更新,成品留样等的整理保存工作。
岗位要求:
1.细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业本科以上学历,1年以上相关工作经验。
2.熟悉GMP等相关法律法规,熟悉细胞制剂相关产品的质控指标和流程,有独立完成干细胞产品的质量检测的经验;
3.从事过细胞库建立和检验方法开发验证。
4.熟练掌握流式细胞术,免疫细胞的数量、活力、亚型等指标的鉴定。
5.熟练操作多种实验室分析仪器,如细胞计数仪、流式细胞仪、SPC仪、照胶仪、电泳槽、通风橱、酶标仪、生物安全柜、恒温金属浴等;
6.了解药典各项检测方法者可优先考虑;
7.认真细致有责任心,学习意愿强烈,可以在压力下积极工作;沟通能力佳,团队合作意识强;
8. 熟练操作办公室软件。

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