该岗位为理化、洁净环境检测方向。岗位职责:1.协助GMP质量管理体系的文件撰写与修订工作;2.负责按照相关的工作制度与标准操作规程,进行洁净厂房环境监测、工艺气体检测、工艺用水检测、对物料、中间品、中间溶液和成品进行无菌(培养法、薄膜过滤法)、支原体(培养法)检测,并形成相应检测记录、报告;3.负责实验室检定菌的使用及维护工作,以及微生物检测过程废弃物料、耗材的消杀;4.分析方法开发和验证:(1)负责物料、中间品、中间溶液和成品无菌检测方法的确认。(2)根据公司的发展目标,负责组织研发细胞检测相关的新方法;5.负责质检洁净区的日常清洁维护及运行记录;6.负责留样样品台账更新,成品留样等的整理保存工作。岗位要求:1.生物技术、生物工程、生物医学、医学检验等相关专业本科以上学历,1年以上相关工作经验;2.熟悉GMP等相关法律法规,无菌操作意识强,熟悉无菌检测操作;3.熟悉质量检测工作:如无菌、浮游菌检测、沉降菌、表面微生物检测等;4.接触过qPCR检测,ELISA实验以及其他生化与分子生物学相关技术;5.熟练操作多种实验室分析仪器,如移液器、灭菌锅、浮游菌采集器、尘埃粒子计数器、摇床、干燥箱、通风橱、生物安全柜等;7.认真细致有责任心,学习意愿强烈,可以在压力下积极工作;沟通能力佳,团队合作意识强;8. 熟练操作办公室软件。