工作职责:
1.负责监督和管理供应链中供应商提供的产品和服务，供应商质量跟踪与反馈：需要确保供应商所提供的原材料或组件质量符合公司要求，并在发现问题时及时向供应商提出并要求改善，跟进改善的效果。
2. 定期对供应商进行质量审核和评估，包括现场检查，以确认供应商是否遵循相应的质量管理流程。
3. 负责为进货检验部门制定检验规范和计划，并对检验人员进行培训指导。
4. 参与新供应商的开发和审核流程，与采购、研发等部门合作进行供应商考核评分。
5. 在发现供应商质量问题时，需与供应商协作，保证问题得到及时有效的解决。
6. 建立并维护针对供应商的质量控制体系，并推动持续改进过程（CIP）。
7.确保无源医疗器械符合国内外相关法规和标准，如医疗器械质量管理体系要求、产品标准等。
8.参与无源医疗器械的设计和开发过程，评估设计的质量风险，提供质量改进建议。
9.监督生产过程中的质量控制，包括原材料检验、生产工艺监控、成品检验等。
10.制定和执行质量检测计划，进行物理、化学和生物性能测试，确保产品质量的稳定性和一致性。
11.处理不合格产品，分析原因，采取纠正和预防措施，防止问题再次出现。
12.识别和评估无源医疗器械的风险，制定风险控制措施，确保产品的安全性和有效性。
13. 建立、维护和改进质量管理体系，确保其符合相关标准和法规。
14. 收集和分析质量数据，以识别问题、趋势和改进的机会。
15.培训与沟通：为员工提供质量培训，促进团队对质量的认识和重视。
任职资格:
1.6年或以上相关工作经验，对ISO 9001标准和其他相关质量标准的了解。
2.具备深厚的医疗器械知识、质量管理技能和法规意识
3. 熟悉质量管理工具，如六西格玛、统计分析、控制图（SPC）、FMEA、MSA等。
4. 良好的沟通技巧，能够与不同团队成员和供应商有效交流。
5. 不断学习和提升自己的专业技能，以适应不断变化的业务需求和技术发展。
6. 了解相关的工程原理、统计方法和质量管理工具。
7. 出色的分析、问题解决能力，能快速识别并处理供应链中的质量问题。