岗位职责：
1、负责公司医疗器械质量和生产管理体系的运行、监督和管理；
2、负责公司新开发产品的一类、二类医疗器械注册申报、发补资料等相关档案管理；
3、负责产品质量体系的建立，跟进，以及产品的开发管理工作；
4、维护ISO13485体系的日常运营，公司各部门的培训，内审和评审工作，不良事件定期风险报告撰写等；
5、结合公司相关制度，编写管理体系文件，并落实到公司各个部门的工作流程；
6、及时关注新法规要求，保持公司制度与法规同步；
7、负责客户或第三方来厂的相关产品或公司的审厂事宜。
任职要求：
1、大专或以上学历，医药相关专业；
2、熟悉ISO13485及医疗器械相应法律法规；
3、工作细致认真，有很强的责任心，有很好的团队合作精神。

【公司福利】
1、 社会保险：公司统一购买社保五险；
2、 吃住福利：公司提供午餐和晚餐，另外享受住房补贴；
3、 工龄奖金：享受工龄奖（每工作满一年享受加薪福利）；
4、 法定假期：享有国家是法定假期；
5、 员工内购：享有员工内购产品的优惠员工价；
6、下午茶福利：每两周一次下午茶，享有节日福利等；
7、舒适优美的办公环境，和谐年轻化的办公氛围，领导nice;
8、具备竞争力的薪酬和丰富的培训提升机会，只要你足够优秀，薪资高到你想不到；
9、上班时间：8:30-12:00am,13:30-18:00pm，上班8小时。