岗位职责：
1、组织制定本公司物料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程；
2、负责审核受托生产企业制定的物料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程；
3、负责对受托生产企业物料、中间产品、成品检验等相关记录、报告等进行复核；
4、负责对受托生产企业物料、中间产品、成品检验发生的异常情况（OOS、OOT、OOE等）提出处理意见，必要时指定专人进行委托生产期间检验过程的现场监督管理；
5、审核药品上市放行前批检验记录，确保药品的质量；
6、负责起草、审核本公司物料、中间产品及成品相关稳定性考察方案及报告；
7、参与起草、审核物料、中间产品及成品分析方法等技术转移方案及报告；
8、参与起草、审核物料、中间产品及成品检验方案验证/确认方案及报告；
9、负责审核委托产品的稳定性考察数据，并对稳定性考察样品出现的异常情况（OOS、OOT、OOE等）提出处理意见。
10、协助开展供应商/受托方审计、方法转移、工艺验证、驻厂生产监督等工作，协助开展公司在研项目的质量管理工作。
11、完成领导交办的其他事项。
任职要求：
1、熟悉药品相关法律法规、GMP规范及MAH有关政策。
2、药学相关专业大专及以上学历，具有3年以上化学药品药品质量控制工作经验。
3、具有良好的沟通能力、协调能力、执行力。
4、熟悉口服固体制剂、注射剂、滴眼剂等常规剂型的生产和质量管理要求。
5、具有无菌产品质量保证部及质量控制部管理经验优先考虑。
6、能接受一定频率的出差安排。