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兽药质量负责人
1-2万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/26发布
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新城大道400号低碳总部园A14栋1902室

公司信息
广东省华晟生物技术有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.按照GMP规范,建立、健全公司质量保障体系,组织开展内部质量审核,促使质量管理体系有效运行;负责GMP等质量资质申请,验收准备,资质获取与应用;
2.负责QA和在线QA的日常工作推动;推动偏差、变更、风险评估、投诉等质量工作的开展;
3.针对检验数据、监督检查结果,发起对产品质量的异常追溯与质量提升的讨论;主导质量内控标准的制(修)订与执行;
4.负责建立产品质量档案工作;
5.组织完成产品批签发工作;
6.负责组织自检工作;
7.起草制(修)订物料、中间产品和成品的内控标准;
8.负责决定物料和中间产品的使用;负责审核成品发放前批生产检验记录;
9.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作;
10.负责产品批准文号申请资料的准备、报送和证件获取与应用更新;

任职要求:
1.本科及以上学历,兽医、微生物、生物制品相关专业;
2.具有5年及以上本行业工作经验、3年及以上生产质量管理工作经验;
3.掌握质量管理知识;
4.精通本部门工作业务流程;
5.熟练掌握生产和检验技术;
9.判断决策能力、计划能力、口头表达能力、组织协调能力、培育辅导能力、自我发展能力、客户导向、成本意识、诚实守信;

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