法规专员主要为公司收集、整理以及维护法规，以保证公司法规的最新状态。同时也提供法规整理报告，阶段性提供报告供内部所有专家学习。

【岗位职责】
1. 负责收集、整理、更新国内外药品法规、指南、指导原则，包括但不限于官方组织NMPA，FDA，EMA，EDQM, PIC/S, WHO, TGA等；行业组织如ISPE, PDA, APIC，ICH，GB等等；
2. 负责阶段性的法规汇报，提供公司（包括集团）员工学习材料及培训资料；
3. 将最新法规提供给相关客户，维护客户的法规状态；
4. 为技术团队提供法规支持，并定期对内部人员进行分享和培训；
5. 协同搭建及维护公司内部知识库；
6. 了解中美欧（任两个国家、组织）产品上市节点、流程。
【任职要求】
1. 药学、制药工程、化学、生物科学等相关专业；
2. 有GMP环境工作经验；
3. 良好英语读写能力，可独立搜集国内外相关法规指南并进行阅读、分类；
4. 沟通协调能力良好。