岗位职责：
1、负责制剂车间生产过程生产现场管理，确保生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求；
2、负责制剂车间的工作安排，组织主管进行生产指令的下达，负责并监督生产计划的执行；
3、负责制剂车间按照生产部生产计划，负责制剂车间的质量分析、监控影响产品质量的因素、生产过程风险管理，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，协调配置生产岗位人员，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行；
4、负责制定和组织编写制剂车间的管理文件、审核生产标准操作规程、产品工艺规程、工艺验证方案及报告类文件和相关记录等；
5、负责审核批生产记录和批包装记录，同时需协助质量保证部完成年度报告；
6、负责按照年度验证计划组织开展验证工作和校验工作，确保生产系统在生产全过程均处于验证状态；
7、负责审核和批准车间培训计划并确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
8、负责协同质量部门对偏差和质量投诉进行调查、分析，并制定有效的纠正与预防措施；
9、负责协助注册，变更的中、小试生产工作；参与新产品生产工艺方面的研究；
10、负责本部门与其它部门的沟通和协调，如按要求向上级主管部门报送报表、报告等资料
任职要求：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业；
2、熟悉制剂生产工艺，熟悉药品生产管理规范及相关法规，正确理解和掌握实施药品GMP、FDA的有关规定，具有良好的英语读写能力；
3、具有较强的学习创新能力和协调、组织、激励团队的能力；
4、具有良好的职业道德、品行端正、责任心强；
具有至少三年从事药品生产的实践经验和至少一年的药品生产管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。