公司成立于2020年6月，坐落于广州高新技术企业圈-科学城，是一家以医用注塑技术为主导，集临床检验耗材和无菌医疗器械产品的研发、生产及销售一体的企业，目前年产值约1亿。公司拥有一批沉浸于注塑行业超过二十年的工程师，管理层人员均来自知名医疗器械企业。厂房建筑面积达3000多平方米，拥有十万级、万级洁净生产厂房和实验室，建立符合ISO 13485的医疗器械质量管理体系。公司秉承开拓进取、锐意创新的精神，不断满足客户和市场需求。

岗位职责：
1、质量管理体系的搭建，实施和维护；
2、协助落实药品的不良事件监测工作和产品再评价工作；
3、负责公司药品合规性检查；
4、维护公司质量管理体系的正常运作，负责体系文控工作；
5、负责外来文件的收集与更新；
6、质量体系相关的培训工作；
7、药品不良事件的收集，维护国家药品不良事件监测信息系统；
8、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职要求：
1、药学、药物制剂，制药工程等相关专业，大学本科及以上学历；
2、质量管理培训，接受过产品技术专业知识培训；
3、具有2年及以上药品生产企业质量管理/现场管理工作经验；
4、熟悉国家药品管理法律法规，掌握质量标准、工艺规程；
5、掌握WORD，EXCEL等软件使用，具备基本的网络知识，具备熟练的英语应用能力；
6、有较强的沟通、协调能力，有较强的执行力和自我管理能力，有团队合作精神。