1. 配合公司立项需求，开展临床调研，撰写方案摘要、方案设计要点、医学评估表、临床试验开展方式、策略PPT等；
2. 筛选和管理临床服务供应商，管理临床研究的项目进度，确保项目按照计划进行；
3. 能根据所获药品信息结合公司技术平台特点给出改良新药的设计方向，和药学部门一起实现并达成改良目标；
4. 负责撰写临床试验方案及伦理相关文件，参加方案讨论会，参加项目伦理会、启动会，提供项目进行中的医学支持，根据专家、研究者的意见修改或升级临床试验方案及临床试验相关文件；
5. 撰写项目申报所需临床相关资料，包括总结报告（包括试验报告/临床研究报告）；临床总结（临床试验项目汇总表及制剂临床试验信息汇总表）等；
6. 根据CDE审评意见，在项目完成申报后，按照进度要求，撰写补充资料或说明；
7. 在临床研究结束阶段，对数据审核报告、统计分析报告、总结报告、临床综述以及其他申报资料进行审核。

职位要求：
1、硕士及以上学历，临床、医学检验、药学等相关专业。5年以上临床试验/临床研究/临床监管经验。
2、具备良好的沟通、组织协调能力。
3、具备良好临床试验知识和技能。
4、具备良好的逻辑思维能力，能够对数据进行分析和解读。