岗位描述：主要负责管理和监督海外的临床研究项目实施，确保项目的顺利和高质量完成。
岗位职责：
1. 制定海外临床研究项目计划，包括确定研究目标、设计方案、预算编制、时间进度安排等。
2. 负责海外临床研究项目的预算管理和成本控制，确保项目在预算范围内进行。
3. 与海外的合作伙伴、SITE、CRO沟通和协调，确保项目资源的及时供应和合理使用。
4. 确保海外临床研究项目符合当地的法规要求和伦理标准，负责向当地监管机构提交研究申请和报告。
5. 建立和维护海外临床研究项目的质量管理体系，确保项目的质量和安全。
6. 按计划对海外临床试验中心组织稽查、监查，确保试验按照方案进行。
7. 与公司内部的研发、医学、统计、质量等部门进行沟通和协调，确保项目的顺利进行。
8. 参与SITE 、CRO公司的招标、筛选、合同拟定等工作。
9. 协调海外临床研究项目的总结报告撰写，对项目的结果进行分析和评估。
10. 定期组织项目会议，及时汇报海外临床研究项目的进展和结果，为公司决策提供依据。
11. 必要时协助或参与国内临床项目的管理。
12. 完成领导交办的临时性任务。
任职要求：
1. 临床、医学、药学等相关专业，本科及以上学历，硕士研究生优先；
2. 5年以上临床项目管理经验，主持过国际多中心临床试验项目，熟悉临床研究的各个环节和流程；
3. 熟悉国际临床研究相关法规和指南，如 ICH-GCP、疫苗临床研究的法律法规等；
4. 具有较强的沟通协调能力和人际关系处理能力，具备高度的责任心和敬业精神，能够适应海外出差；
5. 流利的英语沟通能力，能够与国际团队成员、合作伙伴和监管机构进行有效的沟通和交流。