*薪资面议*

【岗位职责】
1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5、确保完成各种必要的验证工作；
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际情况调整培训内容。
7、确保生产过程符合药品GMP规范的要求。
8、对公司产品生产全流程负责，按监管部门要求撰写公司产品生产规程，生产记录文件等，并符合相关监管单位要求。
9、负责对接药品监管单位，按监管要求准备对应材料，并递交检查。
10、负责撰写注册产品的生产注册资料，审核、监管委托生产企业，确保在注册产品资料符合监管要求。

【任职要求】
1、具有药学或者相关专业背景，接受过药品生产负责人相关专业培训并取得药品生产负责人资质；
2、具有本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
3、具有至少5年从事中成药，化学药生产和质量管理的实践经验，其中至少5年以上药品生产和质量管理的实践经验；
4、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
5、具有药品B证企业生产负责人经验的优先；
6、有药品生产批件申请全流程经验；
7、细心严谨，认真负责，自驱力强。