*薪资面议*

【岗位职责】
1、撰写年度计划，制定质量改善目标、生产目标、产品结构和财务目标；
2、根据工厂的总体目标开发并实施贯穿整个质量组织的质量目标；
3、作为管理QA/GMP合规/QC/QS/RA/法规符合性和ISO活动的现场管理代表；
4、领导、指引和负责质量和法规事务部，包括实验室检测、法规事务活动、GMP 合规，质量支持，QA来料/中控以及文件；
5、为公司的内部运营和外部GMP-CMO运营建立、改善并实施QA体系及规程；
6、作为法规检查（GMP, EU等）以及外部CMO现场主导人和联络人；
7、协调来自研发、临床、生产和业务开发部门，以确保及时计划和实施项目，按照时间节点完成公司的产品开发目标；
8、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
9、参与公司生产设施的设计、建造和调试；
10、根据需要主持每周质量会议，审核质量数据的趋势、员工需求和质量问题；
11、确保完成产品质量回顾；
12、组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(最新版)的执行。

【任职要求】
1、本科及以上，例如药学、化学、生物学；
2、至少8年以上的制药行业建立、实施、改善相关系统以及法规事物活动的工作经验；
3、在内部QA管理以及CMO产品操作方面的可靠的工作业绩；
4、深入的GMP、ICH质量体系知识，法规资料递交和法规要求；
5、新生产设施设计、建造、调试和具体操作经验；
6、强大的分析和领导能力；
7、有原料药企业的工作经验；
8、具有B证质量管理经验优先；
9、细心严谨，认真负责，自驱力强。