岗位职责:1、确保质量保证体系各模块(变更、偏差、CAPA、供应商管理、验证管理等)有效运行。2、文件管理体系执行符合GMP要求。3、确保每批产品批记录提交质量受权人前完成所有相关审核。4、按要求开展自检工作及外部审计迎检工作,确保整改措施及时有效完成。5、按公司生产计划安排及时制定科室工作计划,合理安排各项工作,确保各项工作有序推进;6、根据工作任务做好科室资源配置需求;7、做好科室预算及成本控制工作。8、完成领导安排的其他临时工作,关心下属工作情况,指导下属完成相应工作。任职要求:1、全日制统招本科学历,药学相关专业;2、5年以上药厂制剂质量管理经验,对无菌制剂有一定了解;3、熟悉GMP质量管理体系各项要求,熟悉药品相关法律法规;4、熟悉变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉/召回等流程并参与相关工作;5、具有较强的组织协调能力、沟通能力和管理能力