职责描述:1.负责公司质量管理体系的运行、维护和持续改进,确保满足药品法规和集团标准要求。2.组织质量管理体系实施,定期组织体系回顾和有效性评估,提出持续改进意见和建议。3.负责公司培训管理,培训年度回顾与年度计划制定、实施跟踪,持续完善培训体系和培训效果。4.各项认证检查期间的文件管理的协调、分配、准备、认证回复等工作。5.负责工作小组的团队建设和工作目标管理,确保满足目标要求和项目进度要求。6.协助QA负责人制定质量计划和部门工作目标,并完成相关目标计划。7.完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1.本科及以上学历,生物制药、药学相关专业。2.5年以上药品生产质量管理经验,熟悉质量体系建立、运行和持续改进管理。3.熟悉NMPA、FDA和欧盟GMP法规要求,有官方GMP符合性检查经验。4.有团队管理工作经验,工作积极主动,有责任心,有良好的沟通协调能力和问题解决能力。5.具备良好的英文读写能力。