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制剂技术转移负责人(J10087)
35-60万/年
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/21发布
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广州黄埔区中新知识城康兆三路18号

公司信息
InnoCare诺诚健华

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1.作为广州工厂制剂技术转移负责人,参与制定公司制剂项目转移策略与技术转移计划,确保符合集团项目开发策略及进度要求。
2.负责制定具体的项目技术转移方案,与团队成员就项目转移策略、风险评估、工艺技术难点攻关以及资源支持等进行分析并形成方案,确保方案的科学性、合理性。
3.领导技术转移小组成员包括生产部、质量部、计划部、仓储物流以及EHS部等跨部门成员实施技术转移方案,并在过程中发现问题解决问题,确保技术转移顺利开展。
4.负责发起项目变更控制及其关闭、审核关键项目文件,确保转移过程中符合注册法规/审计要求,保证数据完整性、真实性。
5.负责制定技术转移流程规范及相关模板。
6.负责公司内外部审计协助工作。

任职资格:
1. 制药工程、药物制剂等相关专业,统招本科及以上学历。
2.具备5年及以上药物固体制剂技术转移工作经验,有创新药项目技术转移经验者优先考虑。
3.理解制药技术和项目管理经验,熟悉GMP法规。
4.具备良好的项目管理能力、跨部门协作能力、问题分析与解决能力,认真负责。
5.具备良好的英语读写能力,口语流利者优先考虑。

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